目的：

过敏性鼻炎影响着全球10%～40%的人群，严重影响患者的生活质量，并带来一定的经济负担。近年来，变应原免疫治疗（AIT）对过敏性鼻炎（AR）的疗效和安全性获得了更多的临床证据，一些研究已经证实了舌下免疫疗法（SLIT）的短期和长期疗效。目前，AIT包括SLIT和皮下免疫疗法（SCIT）是唯一可用于AR的病因治疗手段，可以阻止病程进一步发展。然而，有关AIT在中国AR患者中长期疗效的研究相对较少，儿童和成人AR使用屋尘螨（HDM）SCIT长期疗效和安全性的研究更少。本研究旨在比较HDM-SCIT在中国AR儿童和成人患者队列中的长期疗效。

方法：

共有名儿童和成人AR患者接受了3年HDM-SCIT治疗，其中名（95.2%）患者接受2年随访。同治疗前（基线）比较，3年治疗期结束时（第3年）和中止治疗后2年（第5年），评估所有患者的总鼻症状评分（TNSS）、每日用药评分（DMS）、综合评分（TCS，症状[鼻+眼]+DMS）和生活质量（QoL）。根据报告的不良事件评估其安全性。

结果：

最终22例（37.3%）儿童，74例（62.7%）成人纳入本研究。儿童平均年龄9.66±2.60岁，成人平均年龄33.01±8.62岁。例患者中21例（17.8%）是轻度鼻炎，97例（82.2%）是中重度鼻炎。成人和儿童之间疾病持续时间（持续/间歇）和严重程度（轻度/中度/重度）的评估显示，具有持续症状的成年人比例显著高于儿童（P=0.），而成人和儿童之间的疾病严重程度相当（P=0.）。

经过3年治疗，与基线相比，两组患者的症状和QoL在第3年和第5年均有明显改善（P0.）（图1）。此外，相较于SCIT开始时，SCIT结束时DMS显著降低（P0.），且DMS的降低在SCIT中止后2年仍可维持。

图1.比较基线、第3年和第5年（中止治疗后2年）的鼻症状（A）、TNSS、AR/CDSS、DMS、TCS（B）和RQLQ评分（C）。3年SCIT后，所有评分均显著降低（P0.）。3年和5年SCIT在鼻塞、流涕、TNSS、AR/CDSS、DMS和TCS方面具有显著性统计学差异。*P0.；**P0.01。

与成人相比，儿童患者在第3年和第5年TNSS和TCS有更好的改善（TNSSΔ3：6.66vs.5.41，P=0.；TCSΔ3：4.30vs.3.83，P=0.和TNSSΔ5：6.16vs.4.86，P=0.；TCSΔ5：4.11vs.3.62，P=0.）（图2）。3年SCIT后，TNSS下降43.9%的临界值发现，98/（85.4%）的参与者对SCIT治疗显示出应答效应，症状改善超过预定阈值。

图2.在患有AR的儿童和成人中比较SCIT的长期（3年和5年）疗效改善，评估TNSS和TCS从基线至第3年和第5年的变化。与成人相比，从基线至第3年和第5年末，儿童患者的TNSS和TCS显示出更好改善。*P0.05。

SCIT前，与AR病史≥10年的患者相比，AR病史10年的患者在第3年和第5年末症状改善更明显（TCSΔ3：4.12vs.3.13，P=0.；TCSΔ5：3.90vs.3.09，P=0.）（图3）。

图3.SCIT前，AR病史10年和AR病史≥10年的患者在第3年和第5年结束时TCS相对基线改善的比较。*P0.05。

HDM-SCIT在AR儿童和成人患者中的安全性相当。在完成SCIT的所有例患者中，10例（8.1%；7例儿童，3例成人）报告了局部不良反应；5例（4.2%；2例儿童，3例成人）发生全身不良反应，其中1例发生1级反应，4例发生2级反应。这些患者的症状在服用抗组胺药物后均有所缓解，无需使用肾上腺素。

结论：

与AR成人患者相比，AR儿童患者可能会获得更好的HDM-SCIT长期疗效。

专家点评

自一个多世纪前Noon7将AIT引入临床实践起，现已公认其为针对AR病因具有长期疗效的唯一治疗方式。尽管SCIT被认为是AIT的金标准，但大多数研究均采用SLIT而非SCIT。此外，尚无充分证据表明SCIT在儿童和成人受试者中的长期疗效。在本研究中，HDM-SCIT的长期治疗效果与既往研究结果一致，其中两项研究评估了SCIT的3年随访疗效。Tahamiler等研究发现SCIT治疗后TNSS和TCS显著改善,Sahin及其同事对接受HDM-SCIT治疗的AR患者进行了10年随访，并证明SCIT在10年后仍可保持优异疗效。总之，与成人AR患者相比，儿童AR患者似乎获得了更好的长期疗效。3年疗程的HDM-SCIT对儿童和成人AR患者都是一种安全、有效且可持续的长期治疗选择。短暂的AR病史可能是对AIT应答性较高的良好预测指标，因此应尽早考虑将SCIT应用于儿童和成人AR患者，以便更早阻止其疾病进展。

专家介绍

马婷婷教授

首都医科大医院

变态反应科副主任

社会职务：

?北京医学会过敏变态反应分会委员

?中国中西医结合协会变态反应学分会委员

?中华医学会特异性诊断和免疫治疗学组委员

?中华医学会学院基础研究与转化医学学组委员

?科学普及分会过敏科普专业委员会委员

?内蒙古呼和浩特市变态反应学分会常务副主任委员

?北京医学会鉴定专家

?JACI中文版青年编委

?中华临床免疫和变态反应杂志青年编委

?内蒙古呼和浩特市变态反应科名誉主任

主要专业领域：诊治各种变态反应性疾病（花粉病过敏性鼻炎过敏性哮喘、过敏性结膜炎、食物过敏、皮肤过敏等）。特别致力于花粉症特别是花粉诱导的过敏性鼻炎、哮喘以及呼吸相关的过敏性疾病的临床、基础和流行病学研究。

主要学术成就：参与和主持国家级、市级、局级课题多项，目前在Allergy等杂志发表中英文文章30余篇，影响因子30余分，参编专著3部，曾获首都医科大学科技进步奖二等奖，院科技进步奖一等奖2项，科技成果转化一项。

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