玻璃酸钠是被广泛用于轻中度骨性关节炎（OA）保守治疗的一种药物，在全球上市已30年。随着科学的不断进步，药物评价方法的更新对玻璃酸钠的临床应用提出了挑战。在海南举行的“开启循证之旅”第四届玻璃酸钠临床研究与应用高峰论坛上，众多大牌专家表达了对应用玻璃酸钠的独家观点。

应用共识：玻璃酸钠有效治疗OA

年美国一位医生从牛眼中成功分离出玻璃酸钠，年玻璃酸钠在日本被批准用于OA治疗，年和年分别在中国和美国上市。

第二医院徐卫东教授介绍，玻璃酸钠治疗OA的作用机制主要有以下几个方面：①提高关节滑液中玻璃酸钠的含量，促进自身玻璃酸钠的合成，从而减少关节软骨摩擦、缓冲关节切应力；②抑制白细胞介素（IL）-6等，抑制关节炎症，减轻关节破坏；③促进蛋白多糖和胶原纤维合成，抑制蛋白多糖渗出，改善关节软骨代谢、促进软骨修复；④覆盖和钝化疼痛受体，抑制关节疼痛。

医院李箭教授基于玻璃酸钠既往多项临床研究及大型荟萃分析的结果肯定了玻璃酸钠治疗OA的有效性和安全性。美国的一项大型荟萃分析纳入29项有关玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝关节OA的随机对照（生理盐水）试验，共例患者。结果显示，玻璃酸钠注射治疗4~13周和14~26周时，患者的膝关节疼痛和功能均较治疗前明显改善（P＜0.），且与生理盐水相比，在上述两个时间段，患者的膝关节疼痛和功能也有显著改善（P＜0.）（表），而在安全性方面，注射玻璃酸钠与生理盐水相比，两者无明显差异。李箭教授开展的一项荟萃分析显示，膝关节腔内注射玻璃酸钠后5~13周患者疼痛可明显改善，虽然其缓解疼痛起效缓慢，但有效时间可持续13周以上。

病情改善治疗是OA治疗中非常重要的环节，医院郭林教授指出，玻璃酸钠具有改善OA病情类药物（DMOAD）的特性。郭林教授所在课题组开展的研究结果显示，玻璃酸钠注射后6个月仍可持续改善OA患者症状，1年后82.7%的患者仍维持有效治疗结果。

因此，根据多年应用的临床经验和循证医学证据，包括我国在内的国际相关指南均推荐玻璃酸钠用于OA治疗。年我国OA诊断及治疗指南明确指出，玻璃酸钠对轻中度OA具有良好效果，可有效减轻关节疼痛、增加关节活动度和保护软骨，且治疗效果可持续数月。年我国玻璃酸钠在OA治疗中应用的专家共识也指出，玻璃酸钠可缓解疼痛、维护并改善关节功能，可减少患者服用止痛药的量。

日本庆应义塾大学松本秀南教授介绍玻璃酸钠在日本的使用情况。玻璃酸钠关节腔内注射治疗OA在日本已应用了27年，使用4千万支注射剂，至今没有严重副作用报告。与欧美国家不同，在日本，玻璃酸钠主要在OA的早期使用，荟萃分析显示，关节内注射玻璃酸钠治疗膝关节OA的效果等同于非类固醇类抗炎药，长期效果优于类固醇类药物。对于玻璃酸钠的临床应用，日本骨科学会膝关节OA诊疗指南制定委员会根据国际骨性关节炎研究学会（OARSI）给出的相关证据及临床应用经验给出推荐，在某些情况下，玻璃酸钠关节内注射治疗膝关节OA是有效的，与皮质类固醇类药物相比，玻璃酸钠起效慢，但具有缓解症状、作用持久等特点。此外，玻璃酸钠在日本还被广泛用于治疗运动性疼痛和膝关节外（踝关节、肩关节等）的关节内注射。新挑战：OA治疗全新评价体系

但尽管如此，随着药物评价手段的不断更新，玻璃酸钠应用的临床评价正面临新的挑战。医院文立成教授介绍，年美国骨科医师学会（AAOS）发布的膝关节OA治疗指南提出，对于OA治疗的疗效评估，不再依赖以往系统评价对临床证据的分析，而引入临床最小重要改善（MCII），即当临床数据提示治疗组与对照组的差异具有统计学意义时，应进一步确认治疗效果是否具有MCII。MCII值比原有的疗效评估标准提升，因此也使得到的评估结果与既往业界长期认可的大相径庭。

AAOS指南理事会强调，在临床上不应仅依据指南来指导实践，循证医学证据的整合包括3要素，即科学证据、医生经验和患者意见，任何单一因素均不能作为临床决策的依据。玻璃酸钠在我国被广泛用于轻中度膝关节OA的治疗，且目前国内外多部指南和共识也均一致推荐玻璃酸钠在OA中的应用。

里程碑：启动中国循证研究

据悉，我国即将开展一项玻璃酸钠循证医学研究。为了提供更高质量的玻璃酸钠治疗OA的临床循证医学证据，同时也为获得来自中国人群的数据，年玻璃酸钠治疗OA科研基金项目正式启动，多项临床小样本、单中心研究在我国陆续开展，其深入研究了玻璃酸钠在膝关节、肩关节OA及关节镜术后应用的效果，目前，多项研究的结果已发表。也正是基于这些研究成果，王坤正教授牵头的一项旨在观察我国OA患者经玻璃酸钠与非类固醇类抗炎药联合治疗对后者用药量影响的多中心、随机、对照临床研究即将在我国开展，这项研究将在新的高度上开启玻璃酸钠治疗OA的循证之旅，为玻璃酸钠在中国临床的应用提供高质量的证据支持，结果令人期待。（来源：《常青藤直覆快讯》第三期）

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